已上市产品需在12月29日前完成注册
已上市产品需在12月29日前完成注册
2023年8月7日，美国食品药品监督管理局网站发布化妆品工厂和产品注册指南草案“Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products: Guidance for Industry, Draft Guidance”。作为化妆品监管法案MoCRA的配套文件之一，该文件明确了产品和工厂强制注册的相关法定要求、主体和对象定义、申请负责人、递交信息、申请流程和时间等规定。
MoCRA，全称Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（了解更多），是美国现行化妆品监管法规体系的一次重要更新，赋予了美国食品药品监督管理局更多监管权限，产品和工厂的强制注册要求就其中之一。
依据MoCRA的授权，美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册，同时保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前，责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI，详细信息可前往 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/feiportal/index.cfm?action=portal.login 获悉。已经在美国市场上市的化妆品，需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。
目前，化妆品工厂和产品注册指南草案正在公开征求意见，反馈截止日期2023年9月7日。草案全文浏览地址 https://www.fda.gov/media/170732/download，意见反馈地址 https://www.regulations.gov。
FDA Issues Draft Guidance on Registration andListing of Cosmetic Product Facilities and Products
https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-issues-draft-guidance-registration-and-listing-cosmetic-product-facilities-and-products
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